Klinické studie / Odborné články
CHondroGrid: multicentrická retrospektivní klinická studie se 70 pacienty
Intraartikulární injekce přípravku CHondroGrid jako bezpečná a účinná léčba symptomatické artrózy
kolenního kloubu.
Artróza je degenerativní a zánětlivé kloubní onemocnění; nejčastěji jsou postižené klouby rukou, kyčle a kolene. Artróza kolenního kloubu (gonartróza) postihuje přibližně 10 % mužů a 13 % žen starších šedesáti let. Projevuje se bolestí, otokem a zhoršenou funkcí kolenního kloubu. Doposud není k dispozici kauzální léčba gonartrózy; symptomatická léčba, která řeší pouze příznaky stavu, musí pokračovat po zbytek pacientova života. V rámci symptomatické farmakoterapie gonartrózy se používají například perorální a/nebo topická nesteroidní antiflogistika (NSAIDs) nebo intraartikulární injekce kortikosteroidů. Topická léčba má omezenou účinnost a vyžaduje opakované aplikace; léčba perorálně podávanými NSAIDs a intraartikulárně aplikovanými kortikosteroidy má jen krátkodobý efekt a je doprovázena řadou vedlejších účinků, zejména (jak je tomu právě v případě artrózy) pokud trvá řadu let.
Zájem lékařů o moderní možnosti léčby artrózy je značný; zejména o takové prostředky, jejichž použití může snížit užívání a nežádoucí účinky nasazené farmakoterapie a přispět k významné eliminaci příznaků. K těmto možnostem patří kromě viskosuplementace především intraartikulární injekce hydrolyzovaného kolagenu, použité v klinické studii, o níž zde informujeme.1
Metodika
Všichni pacienti zahrnutí do studie byli léčeni přípravkem CHondroGrid (Bioteck), zdravotnickým prostředkem obsahujícím hydrolyzát kolagenu o nízké molekulární hmotnosti.
CHondroGrid je indikován k léčbě stavů bolesti a narušené funkčnosti kloubů (kolenních, ramenních, kyčelních, hlezenních a kloubů zápěstí), způsobených degenerativními procesy nebo v důsledku traumatu či nadměrného zatížení. Léčebný postup spočívá v aplikaci tří intraartikulárních injekcí, přičemž druhá injekce se aplikuje 15 dní po první, a třetí injekce následuje 30 dní po druhé aplikaci. Mechanismus působení přípravku je založen na schopnosti hydrolyzovaného kolagenu difundovat do synoviální tekutiny, rovnoměrně se rozprostřít na vnitřním povrchu poškozeného kloubu a přispět k regeneraci matrix chrupavky. CHondroGrid má schopnost působit přímo na posílení oslabených a/nebo poškozených struktur, zlepšuje mobilitu a přispívá ke zmírnění bolestivosti kloubu.
Výsledky
Tato informace představuje souhrn retrospektivní multicentrické studie, do které bylo zařazeno 70 pacientů s gonartrózou, jejíž závažnost se pohybovala od 1. do 4. stupně Kellgren-Lawrencovy klasifikace. Pacienti byli léčeni intraartikulární injekční aplikací přípravku CHondroGrid.
Z hodnocení byla vyloučena data pacientů, kteří zároveň trpěli stavy, které by mohly zasahovat do hodnocení příznaků a funkčnosti, např. revmatoidní artritidou či fibromyalgií, nebo kteří měli v kolenním kloubu infekci, jakož i pacientů s BMI ≥ 30. Obdobně byli vyloučeni pacienti, kteří během tří měsíců před začátkem podávání přípravku CHondroGrid byli léčeni NSAIDs, perorálními kortikosteroidy, nebo kterým byly aplikovány intraartikulárně kortikosteroidy, kyselina hyaluronová nebo jiná léčiva. Byla také vyloučena data pacientů, kteří podstoupili operaci postiženého kolena během šesti měsíců před studií.
K hodnoceným parametrům studie patřil nález na předozadním zátěžovém rentgenovém snímku kloubu ve výchozím stavu, dále Lequesnův index, index WOMAC, subjektivní skóre bolesti VAS (vizuální analogová škála bolesti) jak v klidu, tak i při pohybu. Všechny tyto parametry byly hodnoceny ve výchozím stavu, po každé injekci a 6 měsíců po třetí injekci (follow up). Aby bylo možné posoudit bezpečnostní profil tohoto přípravku, bylo třeba, aby lékařské záznamy také obsahovaly hlášení jakýchkoliv nežádoucích účinků spojených s jeho používáním.
Distribuce pacientů zařazených do studie podle hodnot charakteristik ve výchozím stavu je uvedena v Tabulce 1, zatímco trend funkčních skóre v čase je shrnut v Tabulce 2 a na Grafech 1 a 2. Po léčbě přípravkem CHondroGrid se hodnoty všech sledovaných parametrů výrazně snížily již po první injekci; k dalšímu snížení došlo i po druhé injekci a tato úroveň následně zůstala v průběhu času nezměněna a vykazovala dlouhodobý účinek léčby přípravkem CHondroGrid na symptomy artrózy. Ve studii se neprojevily žádné vedlejší účinky spojené s používáním přípravku CHondroGrid.
Literatura
Volpi P., Zini R., Erschbaumer F., Beggio M., Busilacchi A., Carimati G. Effectiveness of a novel hydrolyzed collagen formulation in treating patients with symptomatic knee osteoarthritis: a multicentric retrospective clinical study. Int Ortop 2021;45(2):375-380.