Klinické studie / Odborné články
CHondroGrid: pilotní klinická studie
Intraartikulární podávání hydrolyzovaného kolagenu jako možné léčby osteoartrózy zaměřené jak na funkčnost, tak
na symptomy.
Osteoartróza je zánětlivý stav, který postihuje klouby. Nejčastěji postiženými oblastmi jsou ruka, kyčel a koleno. Osteoartróza kolena postihuje přibližně 10 % mužů a 13 % žen ve věku nad 60 roků. Postižení je spojeno s bolestí, otokem a poruchou funkce kloubu. V současnosti neexistuje žádný způsob kauzální léčby osteoartrózy kolena a léčba, která řeší pouze příznaky tohoto stavu, musí pokračovat po zbytek pacientova života. Farmakologický přístup k symptomům osteoartrózy zahrnuje lokální a/nebo perorální podávání nesteroidních antiflogistik (NSAIDs) nebo intraartikulární injekce kortikosteroidů. Lokální léčba má omezenou účinnost a vyžaduje několik aplikací. Léčba perorálním podáváním NSAIDs, stejně jako intraartikulární injekce kortikosteroidů, může trvat pouze po omezenou dobu a má řadu vedlejších účinků, zejména – jako je tomu u tohoto stavu nejčastěji – pokud se prodlužuje na dobu několika let. Zájem lékařů o alternativní, nefarmakologické způsoby léčby symptomů osteoartrózy je poměrně významný. Tyto postupy mohou pomoci snížit použití uvedených léčivých přípravků a v některých případech, u méně závažných osteoartróz a v kombinaci s fyzioterapií, problémy úplně odstranit. Mezi možné nefarmakologické alternativy patří, kromě viskosuplementace i intraartikulární injekce hydrolyzovaného kolagenu, které bylo použito v této studii.
Základní údaje
Všichni pacienti zapojení do studie byli léčeni přípravkem CHondroGrid (Bioteck), zdravotnickým prostředkem obsahujícím hydrolyzovaný kolagen s nízkou molekulární hmotností. CHondroGrid je indikován k léčbě bolestivých symptomů a poruch funkčnosti hlavních kloubů (koleno, rameno, kyčel, zápěstí a kotník) buď způsobených degenerativními procesy, nebo v důsledku traumatu či nadměrné zátěže. Léčba spočívala ve třech intraartikulárních injekcích, přičemž druhá se aplikovala 15. den po první aplikaci a třetí 30. den po první aplikaci. Mechanismus účinku působení uvedeného přípravku je založen na schopnosti hydrolyzovaného kolagenu difundovat v synoviální tekutině a rovnoměrně se rozprostřít na povrchu poškozeného kloubu, čímž se zpevňuje matrix chrupavky.
Přípravek CHondroGrid je schopen mechanickým působením přímo posílit oslabené a/nebo narušené struktury, zlepšit mobilitu a přispívat ke snížení bolestivých příznaků způsobených onemocněním kloubu.
. Výsledky
Tato studie shrnuje retrospektivní pilotní studii týkající se klinických údajů 20 pacientů postižených osteoartrózou kolena, jejichž závažnost se pohybovala od 1 do 4 na stupnici klasifikace podle Kellgren-Lawrence. Pacientům byly ve dvou italských nemocnicích aplikovány intraartikulárně injekce CHondroGridu.
Ze studie byla vyloučena všechna data týkající se pacientů, kteří trpěli stavy, které by mohly zasahovat do hodnocení symptomů a funkčnosti, jako je např. revmatoidní artritida či fibromyalgie, nebo kteří měli infekci v koleni, stejně tak jako údaje o pacientech s BMI ≥ 30. Studie rovněž vyloučila data týkající se pacientů, kterým byly v předchozích třech měsících před léčbou CHondroGridem podány perorálně nebo intraartikulárně kortikosteroidy, nebo kteří dostávali NSAIDs, kyselinu hyaluronovou či jiná léčiva. Údaje pacientů, kteří podstoupili operaci v období 6 měsíců před studií, byly také vyloučeny.
Lékařské záznamy zahrnovaly AP (předozadní) rentgenové snímky při zátěži kloubu před léčbou (základní hodnota) a Lequesnův index, skóre WOMAC, subjektivní VAS skóre hodnocené v klidu a při pohybu při zahájení studie, po každé injekci a 6 měsíců po třetí injekci (kontrola). Pro potřeby lékařské evidence bylo zapotřebí hlásit jakékoliv nežádoucí účinky spojené s aplikací prostředku, aby bylo možné vyhodnotit jeho bezpečnostní profil.
Rozdělení pacientů dle charakteristik při zahájení studie je uvedeno v tabulce na Obr. 1, zatímco trend funkčních skóre v čase je shrnut v tabulce na Obr. 2 a na obrázcích níže. Po ošetření CHondroGridem hodnoty všech parametrů zahrnutých ve studii významně poklesly již po první injekci a dále se snížily i po druhé injekci a následně zůstaly v průběhu času nezměněny, což ukazuje na možný dlouhodobý efekt léčby příznaků osteoartrózy CHondroGridem. na příznaky osteoartrózy. Ve studii se neprojevily žádné nežádoucí účinky spojené s použitím přípravku.
.
Literatura
De Luca P., Colombini A., Carimati G., Beggio M., De Girolamo L., Volpi P. Intra-articular injection of hydrolyzed collagen to treat symptoms of knee osteoarthritis. A functional in vitro investigation and a pilot retrospective clinical study. J Clin Med 2019;8:975.