vyberte si jazyk
Koupit

Hydrolyzovaný kolagen

ChondroGrid je lokálně působící zdravotnický prostředek, který umožňuje, aby peptidy o nízké molekulární hmotnosti hydrolyzovaného kolagenu byly k dispozici přímo v postiženém kloubu, a představuje účinnou léčbu bolesti a poruchy funkce, způsobené kloubními patologickými procesy.

Kolagen tvoří hlavní komponentu všech intraartikulárních struktur. Proto, jakmile je injekčně do kloubu aplikován hydrolyzovaný kolagen (směs peptidů o nízké molekulové hmotnosti), tyto malé molekuly se aktivně zapojují do hojivých a posilujících procesů kloubní matrix a také napomáhají obnově a zachiování nativního trofického stavu všech kompartmentů kloubu.

Přípravek CHondroGrid® obsahuje 4 mg lyofilizovaných peptidů o molekulové hmotnosti nižší než 3 kDa. Po vytvoření suspenze smícháním s vodou pro injekce a následné intraartikulární aplikaci se tyto peptidy rozprostřou po vnitřním kloubním povrchu.

CHondroGrid® účinkuje přímo na postižených místech prostřednictvím působení aminokyselin specifických pro kolagen, které podpoří strukturální a funkční obnovu intraartikulárních struktur. Výsledkem tohoto působení je snížení bolestivosti a zlepšení pohyblivosti postiženého kloubu. CHondroGrid® proto svým působením pomáhá pacientům snížit spotřebu analgetik a nesteroidních antirevmatik.

Vědecký výzkum ukázal, že nízkomolekulární kolagenové peptidy jsou přirozeným produktem fyziologické degradace kolagenu. Pokud jsou tyto peptidy v kloubu přítomny, stávají se stavebními kameny nově vznikajících kolagenových řetězců.

CHONDROGRID® JE INOVATIVNÍ ŘEŠENÍ LÉČBY BOLESTIVÝCH, DYSFUNKČNÍCH A DEGENERATIVNÍCH KLOUBNÍCH PORUCH.

Posílení extracelulární matrix
Syntéza nového kolagenu
Potlačení zánětu
Úleva od bolesti

Účinky

Chrupavka a další kloubní struktury (ligamenta a synoviální membrána) jsou vybudovány především z kolagenových vláken. Po intraartikulární injekci nízkomolekulární peptidové řetězce, které jsou obsaženy v přípravku CHondroGrid®, difundují do synoviální tekutiny, pokrývají synovii a kloubní chrupavku a působí zesílení a hojení její poškozené a opotřebované extracelulární matrix. Následkem tohoto procesu se obnovuje pohyblivost kloubu a zároveň dochází k úlevě od bolesti.

Indikace

Nejčastější indikací pro použití přípravku CHondroGrid® je léčba osteoartritidy, akutní či chronické artrosynovitidy jako projevu osteoartritidy či revmatoidní artritidy, a dále stavů po traumatech či přetěžování kloubů.

Aplikace přípravku CHondroGrid® je indikována také u případů degenerativních meniskopatií před nebo po operativní meniskektomii nebo začišťování a/nebo rekonstrukci kloubní chrupavky.

Bezpečnost

Výchozí surovinou pro výrobu přípravku CHondroGrid® je purifikovaný bovinní kolagen farmaceutické kvality. Proces extrakce používaný pro purifikaci bovinního kolagenu při výrobě přípravku byl Evropským úřadem pro kvalitu medicinálních přípravků (European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare, EDQM) certifikován jako bezpečný, pokud jde o riziko TSE (transmisivní spongiformní encefalopatie). Výrobce při výrobě přípravku průběžně testuje výchozí surovinu na přítomnost prionů za použití laboratorních metod (např. testu Western Blot a vysokoúčinné kapalinové chromatografie, HPLC). Bepečnost a účinnost přípravku CHondroGrid® je uznána ve všech státech EU.

Výrobce pečlivě kontroluje každý produkt, pokud jde o mikrobiologickou bezpečnost a monitoruje všechna prostředí celé výrobní a balicí linky. Po zabalení je produkt sterilizovaný beta zářením (dávkou 25 kGy). Tato procedura zachovává veškeré kvalitativní i kvantitativní vlastnosti peptidů obsažených v přípravku a nemá vliv na jeho účinnost. Výsledky testování produktu vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC) ukazují, že křivka chromatografických peaků, odpovídající množství obsažených peptidů před sterilizací i po ní, se neliší (viz následující graf)

Chromatogram složek přípravku CHondroGrid® před sterilizací beta zářením v dávce 25 kGy (modrá linie)
a po sterilizaci (červená linie). Linie jsou shodné.

Postup při aplikaci

  1. Otevřete ampuli se sterilní vodou pro injekce.
  2. Natáhněte 2 ml sterilní vody pro injekce do 5ml injekční stříkačky.
  3. Vyjměte lahvičku s přípravkem CHondroGrid a vstříkněte sterilní vodu skrze gumové víčko.
  4. Zamíchejte obsah lahvičky až do úplného rozpuštění.
  5. Poté lahvičku nakloňte tak, abyste celý obsah natáhli do injekční stříkačky.

Aplikují se 3 intraartikulární injekce v průběhu 45 dní: První: 1. den, druhá: 15. den, třetí: 45. den.

© InPharm 2020 Vytvořilo studio FlexiSoftware s.r.o.